根據省內多家醫(yī)院對倫理審查培訓的需求，7月23日，南京醫(yī)科大學臨床試驗聯盟舉辦了“藥物及醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查與能力建設”線上培訓班。我院倫理委員會全體成員參加了此次培訓。
在上午的培訓中，江蘇省中醫(yī)院蔣萌主任、東南大學附屬中大醫(yī)院王慧萍主任以及南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院張馥敏主任分別對臨床試驗倫理審查的科學性、審查流程及審查要點進行了詳細講解。下午的培訓中，南京醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院張會杰主任、南京醫(yī)科大學附屬逸夫醫(yī)院蘇鈺文主任分別就“知情同意書”和“安全性事件”的倫理審查進行授課，同時結合大量典型案例，帶領參加培訓的人員深入學習了知情同意和安全性報告的要求等內容。南京醫(yī)科大學附屬蘇州醫(yī)院周驀主任對新版《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》進行了全面解讀。
培訓結束后，我院全體倫理委員會成員參加并通過了考試，獲得了培訓證書。未來，我院倫理委員會將通過開展多種形式的培訓，幫助委員在試驗工作中不斷學習和積累經驗，以提升我院的臨床試驗倫理審查水平，為推進我院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗工作的高質量發(fā)展奠定基礎。
