大家在投稿的時候都會注意到稿約中有Ethics approval/Research ethics and patient consent這樣的說明。期刊普遍要求作者在臨床研究的稿件中,要寫明審核該研究的倫理委員會名稱,以及通過審核的倫理審批號。目前由于國內(nèi)對于倫理審查這一方面的管理還不是很嚴(yán)格,導(dǎo)致很多臨床醫(yī)生認(rèn)為倫理審查可有可無,結(jié)果最后投稿的時候碰壁,只能向倫理委員會補(bǔ)申請。原則上來說,這樣的倫理審批是得不到期刊或出版社的認(rèn)可。涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作都需要在研究開展前進(jìn)行倫理審查,只有審查通過了,才能開展研究。
課題只是收集一些病人數(shù)據(jù),做了個回顧性研究,為什么也要倫理審批?
首先,需要了解什么樣的研究需要進(jìn)行倫理審查?!渡婕叭说纳镝t(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》規(guī)定,需要進(jìn)行倫理申請的醫(yī)學(xué)研究情形之一是:采用流行病學(xué)、社會學(xué)、心理學(xué)等方法收集、記錄、使用、報告或者儲存有關(guān)人的樣本、醫(yī)療記錄、行為等科學(xué)研究資料的活動??偨Y(jié)起來就是:只要研究涉及到“人”,就要進(jìn)行倫審查,包括未對患者進(jìn)行干預(yù)的回顧性研究和個案報道。